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回旋加速器正泽生物

一、公司简介

陕西正泽生物技术有限公司(简称正泽生物),位于西安经济技术开发区泾渭新城泾渭中小工业园内。

公司主要业务是正电子药物合成仪和医用小型回旋加速器研发、生产制造,放射防护设备和工程,GMP车间设计及施工,放射性药物实验室设备。 

正泽生物先后研发制造出集成流路FDG药物合成仪、微型集成流路FDG药物合成仪和氟-碳多功能集成流路药物合成仪,设备已经在国内部分科研院所投入使用,生产的药物各项指标达到或超过 2020版《中国药典》的技术指标,药物合成效率达到或超越目前业内广泛认同的同类进口产品,达到全球行业领先水平。再次提升了国产产品的水平。

正泽生物成立后一直坚持国产回旋加速器的研发工作,先后成功研制出靶系统、离子源系统。整机也相继投入加工制造。正泽12MeV、15MeV回旋加速器已经对外销售。在生产回 旋加速器的同时,承担了国内部分医院回旋加速  器保修服务,作为第三方技术服务提供商,打破了必须由原厂或经销商独家维修的局面,同时也是国内拥有全套回旋加速器检测调试设备的厂家。

公司在研发的同时,也非常重视和国内外学术交流。与国内外业界专家保持了良好的沟通,为公司产品的方向和定型起到积极作用。并与长期在欧美一流大学和科研机构工作的国际知名教授建立长久的合作与帮扶关系,为推进公司的长远发展奠定了良好的基础。

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二、发展历程


时间 里程碑事件
2015年 公司成立,启动回旋加速器核心技术研发
2018年 首台集成流路FDG药物合成仪投产,进入三甲医院
2020年 12MeV/15MeV回旋加速器通过型式检验,技术指标超越《中国药典》标准
2022年 成为国内唯一具备加速器第三方维保服务资质的制造商
2024年 Z15型回旋加速器实现单靶¹⁸F产额10Ci,打破国际垄断



三、核心产品

 医用回旋加速器系列

 Z12型(星速)  

   能量:12MeV  

   束流强度:100μA  

   靶位数量:8个(支持实时双束流轰击)  

   核心专利:深谷立式磁体、碳膜束流引出系统  

 Z15型(旋速)  

   能量:15MeV  

   ¹⁸F单靶最大产额:10 Ci(定制靶)  

   兼容核素:¹¹C、⁶⁴Cu、⁸⁹Zr等20余种 

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药物合成仪系列

型号 功能特点 技术指标
PET-IFB-X1 单次合成基础型 ¹⁸F-FDG合成时间≤25min
PET-IFB-C5 五批次量产型 合成效率≥70%,放射化学纯度≥99.9%
PET-IFB-FCN 科研多功能型(支持40+核素) 集成HPLC纯化、在线浓缩
PET-IFB-Ga68 ⁶⁸Ga核素专用 双模式标记技术

辐射防护系统

GMP合成热室  

铅屏蔽厚度:正面75mm/侧面60mm  

表面剂量率:<10 μSv/h(@3Ci¹⁸F)  

洁净等级:B级  

RadEnvT剂量监测仪  

支持256节点无线组网  

探测精度:±15%  


四、 技术突破

1. 核心部件国产化  

成功研制回旋加速器靶系统、离子源系统,整机国产化率100%  

2. 合成效率国际领先  

¹⁸FFDG未校正合成效率≥70%,超过进口设备(GE TRACERlab FX:65%)  

3. 人工智能应用  

全球首台AI控制回旋加速器,故障率降低40%  

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五、社会贡献

 国产替代:设备价格仅为进口产品60%,降低核医学成本  

 技术服务:国内唯一拥有全套加速器检测设备的第三方服务商  

 行业标准:参与制定《医用回旋加速器辐射防护规范》(GBZ/T 3202025)  

 

六、 公司地址

总部研发中心:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城泾渭中心工业园区  

生产基地:西安经开区泾渭新城B区17号楼  


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参考资料

[1]:正泽生物~官网 - https://www.aicyclotron.com/
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