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CBMG西比曼

西比曼生物科技集团(CellularBiomedicineGroup,NASDAQ:CBMG)2014年正式在美国纳斯达克挂牌上市,成为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。西比曼以敏锐的行业感知力、精准的判断力和强大的研发实力,率先打造国际领先的多元化细胞治疗生物医药产品研发平台,开发用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。

肿瘤免疫细胞治疗平台覆盖嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)、肿瘤治疗性疫苗技术(GVAX疫苗Dendristim?),用于开发治疗急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等实体瘤的细胞治疗产品。西比曼与中国人民解放军总医院(301医院)合作开展嵌合受体T细胞(CAR-T)治疗血液瘤及实体肿瘤的临床研究,多项临床研究结果引发了国际学术界的极大关注,标志着中国在肿瘤免疫治疗研究方面,已跻身于国际领先行列。西比曼已启动靶向CD19的CAR-T技术治疗难治性弥漫大B细胞淋巴癌(DLBCL)的I期临床研究。该技术是在西比曼CAR-T专利CBM-C19.1基础上进行优化和改进,并在自有的GMP生产中心基地制备。

干细胞平台覆盖治疗膝骨关节炎、软骨损伤等退行性疾病的产品开发。其中,自体脂肪干细胞技术(ReJoin®)治疗退行性膝骨关节炎的II期临床研究数据已成为成功改变骨关节疾病的临床结果。异体脂肪来源间充质干细胞(AlloJoinTM)治疗膝骨关节炎进入临床研究I期阶段,是西比曼首次将异体脂肪来源间充质干细胞从个体化临床治疗模式向通用型转化(Off-the-Shelf,OTS)的临床尝试,目的是研发生产更加成熟便捷的治疗膝骨关节炎的干细胞产品。

西比曼拥有世界领先的干细胞和免疫细胞技术专利近80项(包括已授权和申请中),包括国际专利13项、PCT专利10项。西比曼的嵌合抗原受体(CART-CD20)治疗恶性肿瘤的技术已获得中国专利局的专利授权,成为国内第一个获得国家专利的CD20靶向恶性肿瘤的免疫细胞治疗技术。

西比曼在中国具备达到美国FDA标准及中国国家标准的GMP生产设施,分布在上海、北京、无锡三地,总面积超过3000平方米,具备12条独立生产线,同时也是中国为数不多的经国际SGS认证符合ISO9001质量体系的细胞治疗技术公司,具备临床级、标准化的细胞制备工艺及配套技术,拥有各类标准管理文件(SMP)及标准操作流程(SOP)千余项。公司在多个城市拥有细胞库,可储存20余万个体来源的细胞,并拥有最先进的冷链温控系统(IT云系统),可监测细胞培养、存储及运输。

公司秉承“拯救生命复新生命”的理念,汇聚了大批优秀的干细胞和免疫治疗技术人才和管理团队,通过开发和引进全球最先进的生物治疗技术,与全球大型研究型医院和科研院校等科研创新平台合作,全方位打造坚实的转化医学平台,力争成为国际领先的中国创新型细胞生物医药科技公司,为全球患者提供最安全有效的免疫治疗技术和产品。


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